Thanh Hóa: Thu hồi toàn tỉnh lô thuốc Pyfaclor Kid do vi phạm chất lượng

VHO - Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa vừa có văn bản thông báo thu hồi trên toàn tỉnh lô thuốc Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) do vi phạm mức độ 2, nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người sử dụng.

Theo Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29.9.2025 của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid có số đăng ký lưu hành VD-26427-17, số lô 410923, ngày sản xuất 13.9.2023, hạn dùng đến 13.9.2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu tính chất và định lượng (vi phạm mức độ 2).

Trước đó, kết quả kiểm nghiệm của hai đơn vị cho thấy thuốc vi phạm mức độ 2, buộc cơ quan quản lý phải ra quyết định thu hồi.

Sở Y tế Thanh Hóa yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, hệ thống nhà thuốc trên địa bàn ngừng kinh doanh, cung cấp và cấp phát lô thuốc này; đồng thời tổ chức thu hồi, hoàn trả cho cơ sở đã cung cấp và báo cáo kết quả về Sở trước ngày 15.10.2025.

Các cơ sở khám chữa bệnh và người dân được khuyến cáo dừng kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng sản phẩm trên.

Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa sẽ trực tiếp giám sát, theo dõi quá trình xử lý lô thuốc bị thu hồi. Các phòng chức năng của Sở Y tế cũng sẽ tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm những tổ chức, cá nhân vi phạm.

Bên cạnh đó, Sở Y tế đề nghị Báo và Đài Phát thanh - Truyền hình Thanh Hóa, UBND các xã, phường thông tin rộng rãi để người dân biết, không mua bán, sử dụng lô thuốc bị thu hồi.

Theo chỉ định, Pyfaclor Kid là thuốc kháng sinh dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp, tai mũi họng, tiết niệu và da – mô mềm do vi khuẩn nhạy cảm.

Tuy nhiên, với kết quả kiểm nghiệm không đạt, toàn bộ lô thuốc buộc phải ngừng lưu hành để đảm bảo an toàn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco ngừng kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lô thuốc tồn, báo cáo tình hình phân phối, đồng thời chịu trách nhiệm thu hồi, xử lý, chi trả chi phí liên quan và bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật.