Lập hội đồng hủy thuốc để đảm bảo an toàn

VHO - Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 30.2025/TT-BYT hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Theo thông tư, Bộ Y tế quy định, việc hủy thuốc được tiến hành khi thuộc một trong các trường hợp như: thuốc hết hạn dùng; thuốc bị hư hỏng trong quá trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển; thuốc là mẫu lưu đã hết hạn thời gian lưu mẫu theo quy định; thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc mức độ 2; thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc có chứa các chất bị cấm sử dụng; thuốc sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trừ trường hợp chỉ tiêu không đạt được xử lý trong quá trình sản xuất và không ảnh hưởng tới quy trình sản xuất và chất lượng thuốc…

Bộ Y tế cũng chỉ rõ, việc hủy thuốc tại cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, bệnh viện, viện có giường bệnh được tiến hành khi người đứng đầu cơ sở có quyết định thành lập Hội đồng hủy thuốc để tổ chức việc hủy thuốc, quyết định phương pháp hủy và giám sát việc hủy thuốc. Hội đồng có ít nhất 3 người, trong đó phải có 1 đại diện là người phụ trách chuyên môn của cơ sở.

Việc hủy thuốc phải đảm bảo an toàn cho người, súc vật và tránh ô nhiễm môi trường theo các quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường.

Cơ sở có thuốc bị tiêu hủy phải chịu toàn bộ trách nhiệm liên quan đến việc hủy thuốc và phải có báo cáo kèm theo biên bản hủy thuốc gửi tới sở y tế địa phương đối với các trường hợp hủy thuốc.

Đối với việc hủy thuốc tại cơ sở bán lẻ, phòng khám, chữa bệnh, Bộ Y tế quy định việc hủy thuốc thực hiện theo hợp đồng với cơ sở có chức năng về xử lý rác thải công nghiệp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ, người đứng đầu phòng khám, chữa bệnh chịu trách nhiệm về việc hủy thuốc, giám sát việc hủy thuốc và lưu trữ tài liệu về việc hủy thuốc.