AstraZeneca thu hồi giấy chứng nhận: Có phải thu hồi thuốc, vaccine? ​

VHO - Ngày 22.8, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức ký Quyết định số 2684/QĐ-BYT thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1175/ĐKKDD-BYT ngày 4.2.2025 của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam. Thông tin này dễ khiến nhiều người nghĩ đến việc doanh nghiệp bị dừng hoạt động hoặc thuốc, vaccine của hãng bị thu hồi, nhưng thực tế không phải như vậy.

Thu hồi giấy chứng nhận của kho cũ

Theo quyết định, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam có trụ sở chính tại tầng 18, tòa nhà A&B, số 76 đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, TP.HCM và địa điểm kinh doanh tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM. Phạm vi kinh doanh là xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

Lý do Bộ Y tế thu hồi là AstraZeneca Việt Nam có văn bản đề nghị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và hai giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GSP) do có thay đổi trong kế hoạch, định hướng kinh doanh.

Cụ thể, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2684/QĐ-BYT ngày 22.8.2026 trên cơ sở tiếp nhận văn bản đề nghị số AZVN/DIP-120626-01 ngày 15.6.2026 và AZVN/DIP-070826-01 ngày 7.8.2026 của AstraZeneca Việt Nam về việc ngừng sử dụng cơ sở kho vận cũ tại quận Phú Nhuận, TP.HCM.

Nói cách khác, doanh nghiệp không còn nhu cầu sử dụng những kho cũ đã được cấp giấy chứng nhận nên chủ động đề nghị cơ quan quản lý thu hồi các giấy tờ gắn với những cơ sở này.

Theo AstraZeneca Việt Nam, để đáp ứng tốc độ tăng trưởng và nhu cầu mở rộng kinh doanh, công ty đang chuyển một số vị trí kho cũ sang các kho mới hiện đại hơn.

Không phải thu hồi thuốc hay vaccine

Điểm cần phân biệt rõ là thu hồi giấy chứng nhận của cơ sở kinh doanh dược không đồng nghĩa với thu hồi thuốc, vaccine của AstraZeneca trên thị trường.

AstraZeneca Việt Nam khẳng định việc đề nghị thu hồi được Bộ Y tế chấp thuận và hoàn toàn không ảnh hưởng tới hoạt động kinh doanh dược của AstraZeneca tại tất cả các địa điểm kinh doanh khác đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.

Doanh nghiệp cũng cho biết mọi hoạt động kinh doanh, hợp tác và nguồn cung ứng thuốc tại Việt Nam tiếp tục được duy trì liên tục, thông suốt theo đúng quy định hiện hành. Việc dừng vận hành cơ sở kho cũ không làm ảnh hưởng đến tiến độ cung ứng thuốc phục vụ điều trị cho các bệnh viện và người bệnh.

Cùng với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, các giấy chứng nhận GSP liên quan đến cơ sở cũ cũng hết hiệu lực, cụ thể gồm Quyết định số 363/QĐ-QLD ngày 4.2.2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế; Quyết định số 275/QĐ-QLD ngày 25.4.2024 của Cục Quản lý dược và Quyết định số 813/QĐ-QLD ngày 29.12.2025 của Cục Quản lý dược.

Hiện AstraZeneca đang xây dựng và chuyển dịch sang hệ thống kho vận mới với dung lượng lớn hơn và tiêu chuẩn kỹ thuật hiện đại hơn. Hệ thống này được thiết kế để đáp ứng lượng hàng hóa lớn hơn, phục vụ nhu cầu lưu chuyển ngày càng gia tăng của các dòng sản phẩm điều trị chuyên sâu...

AstraZeneca Việt Nam cho biết đang tích cực phối hợp với Bộ Y tế và các cơ quan hữu quan để hoàn thiện thủ tục cho hạ tầng mới trong thời gian sớm nhất.

Trong ba thập kỷ có mặt tại Việt Nam, AstraZeneca đã hợp tác với Bộ Y tế và các đối tác trong ngành để thực hiện nhiều chương trình nhằm thúc đẩy nhận thức, phòng ngừa và phát hiện sớm bệnh tật.