Khai báo trước Tòa, bị cáo Bùi Mạnh Quốc cho biết đã sửa chữa hệ thống RO cho nhiều bệnh viện trong cả nước theo... kinh nghiệm!
Quy trình, tiêu chuẩn nào cho việc lọc máu trong chạy thận nhân tạo?
Về kỹ thuật lọc máu, đã có một số văn bản như Quyết định 4590 năm 2000, Quyết định 3592/QĐ-BYT ngày 11.9.2014 hướng dẫn quy trình kỹ thuật thận nội khoa chuyên ngành tiết niệu. Như vậy, các văn bản liên quan đến quy trình kỹ thuật lọc máu trong chạy thận nhân tạo đã được ban hành.
Về tiêu chuẩn RO, liên quan đến nước dùng trong lọc máu và các trị liệu liên quan, Việt Nam có bộ tiêu chuẩn Quốc gia TCVN:9856:2013 và tiêu chuẩn 7182 năm 2012.
Về quản lý trang thiết bị y tế, năm 2016 Chính phủ đã ban hành Nghị định số 36/2016/ NĐ-CP.
Ngày 13.4.2018, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký quyết định số 2482/QĐ-BYT về việc ban hành tài liệu hướng dẫn quy trình kỹ thuật thận nhân tạo. Trong 52 quy trình này, có 7 quy trình liên quan đến lọc nước RO. Trước đây chưa có quy định liên quan đến sửa chữa hệ thống lọc nước RO dùng trong lọc máu chạy thận nhân tạo mà chỉ theo quy chuẩn của nhà sản xuất. Việc ban hành bộ quy trình này là để bổ sung, hoàn thiện hệ thống văn bản pháp lý.
Về bộ tiêu chuẩn AAMI, đại diện Bộ Y tế cho biết tiêu chuẩn này được ban hành năm 2014, thật ra nó được ban hành từ năm 1977. Từ đó đến nay nó liên tục được cập nhật, sửa đổi, bổ sung. Đây là bộ tiêu chuẩn của Hiệp hội trang thiết bị Y tế Hoa Kỳ và các quốc gia khi ban hành các tiêu chuẩn hoặc quy chuẩn thì đều viện dẫn bộ tiêu chuẩn này để áp dụng.
Nếu không kiểm tra, giám sát, sẽ có thêm sự cố như Bệnh viện Đa khoa Hòa Bình
Mặc dù đã có một số văn bản hướng dẫn như vậy, nhưng thực tế việc tuân thủ đang bị một số bệnh viện buông lỏng. Trong phiên tòa xét xử vụ án vô ý làm chết người và thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng xảy ra tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, nhiều người giật mình vì lời khai báo của bị cáo Bùi Mạnh Quốc.
Theo bị cáo Quốc, kể từ năm 2013, bị cáo đã nhiều lần đến Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình để thực hiện công việc sửa chữa, thay thế thiết bị, vật tư, trung bình mỗi năm 2-3 lần. Ngoài Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, Quốc còn sửa hữa, bảo dưỡng cho một số bệnh viện trong cả nước.
Điều đáng nói là Bùi Mạnh Quốc không hề có chuyên môn về sửa chữa, bảo dưỡng, lắp đặt trang thiết bị y tế mà chỉ làm theo kinh nghiệm. Khi đến Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình để sửa chữa, bảo dưỡng hện thống RO2, Quốc chỉ quan sát bằng mắt thường, thấy lõi lọc nào có vẻ cũ hơn thì sẽ thay thế chứ không kiểm tra chính xác mức độ hư hỏng.
Và cũng bằng kinh nghiệm do đã làm nhiều nơi, Bùi Mạnh Quốc đã sử dụng dung dịch axit clohyđric và axit flohyđric để tẩy rửa màng lọc. “Bị cáo làm rất nhiều lần tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình nhưng chưa chưa bao giờ được các đơn vị có chức năng kiểm tra giám sát, hay chưa có một ai hỏi bị cáo dùng hóa chất gì mà chỉ nhìn nhận công việc của bị cáo là bị cáo có đạt được chất lượng và lưu lượng nước RO hay không”, Bùi Mạnh Quốc cho biết.
Bị cáo Quốc cũng cho biết khi tiến hành sửa chữa, Bệnh viện đã không giao cho bị cáo Quốc các tiêu chuẩn để phục vụ sửa chữa. Quốc cũng không thấy trên hệ thống có dán tem mác theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất, không thấy dấu hợp chuẩn, hợp quy.
Như vậy, có thể thấy rằng, các trang thiết bị tại các bệnh viện được đầu tư theo hình thức xã hội hóa đang có sự buông lỏng, thiếu kiểm tra, giám sát. Đây là những trang thiết bị cần thiết để thực hiện việc áp dụng các kỹ thuật cao trong điều trị cho bệnh nhân. Do đó, trang thiết bị được đầu tư vô tội vạ, không hợp chuẩn, hợp quy, không có kiểm tra, giám sát sẽ không đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong quá trình điều trị.
Khai báo trước Tòa, bị cáo Bùi Mạnh Quốc và đại diện Công ty Thiên Sơn đều cho biết, họ đã liên kết với nhiều bệnh viện khắp trong Nam, ngoài Bắc. Bị cáo Quốc cũng khẳng định thực hiện việc sửa chữa, bảo dưỡng hệ thống lọc nước RO cho các bệnh viện đều theo kinh nghiệm, không theo quy trình, tiêu chuẩn nào. Như vậy, để tránh xảy ra sự cố như tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, ngành Y tế cần kiểm tra ngay các bệnh viện mà Công ty Thiên Sơn đã cung cấp, lắp đặt, sửa chữa trang thiết bị nói riêng và cả các bệnh viện khác đã liên doanh liên kết với các doanh nghiệp để lắp đặt, sử dụng các trang thiết bị theo hình thức xã hội hóa.
Bài, ảnh: Hoàng Hương